Kautionsobligationer for lægemiddelindustrien

Som i affaldsindustrien gælder de samme regler og forpligtelser fra Environmental Protection Agency (“EPA”) for medicinalindustrien.

​

Denne vejledning gælder for EPA-licenstagere, hvis licenser kræver, at der er etableret økonomiske midler. EPA har identificeret forebyggelse og afhjælpning af miljøskader og forurening fra hændelser og lukning af licenserede faciliteter som en af sine strategiske prioriteter. At sikre, at der er tilstrækkelige økonomiske midler til at håndtere disse miljørisici, er afgørende for at sikre, at befolkningen i Irland er beskyttet mod følgerne af miljøskader. Tilstrækkelige økonomiske midler til miljøansvar er vigtigt for at beskytte miljøet og også for at minimere statens eksponering for omkostningerne ved at afhjælpe miljøskader og forurening, når personer, der udfører licenserede aktiviteter, undlader at gøre det.

For at få meddelt tilladelse kræves der økonomiske hensættelser til dækning af miljøforpligtelser, der kan opstå i løbet af et licenseret anlægs levetid, eller som kan opstå ved eller efter lukning af et licenseret anlæg.

Den økonomiske hensættelse skal være:

​

Sikker: 

Den økonomiske hensættelse skal være sikret i varigheden af tilladelsesindehaverens forpligtelser (herunder i tilfælde af insolvens) i henhold til en tilladelse, således at der er midler til rådighed til at varetage tilladelsesindehaverens forpligtelser.

​

Tilstrækkelig:

Den økonomiske hensættelse skal være tilstrækkelig til at opfylde alle licenstagers forpligtelser og skal være tilstrækkelig til at dække omkostningerne ved lukning og miljøansvarsrisici.

Tilgængelig efter behov: 

Midlerne skal være tilgængelige for EPA, når det er nødvendigt for at opfylde licenstagerens forpligtelser på det relevante tidspunkt.

​

Vores team hos Surety Bonds forstår de specialistkrav, som EPA anvender til sikker og kompatibel indsamling og bortskaffelse af farmaceutisk affald, og de finansielle bestemmelser, der skal være på plads, hvis der skulle opstå en miljømæssig hændelse i løbet af licensperioden til en farmaceutisk licenseret facilitet._cc781905 -5cde-3194-bb3b-136bad5cf58d_

Kautionsobligationer for EPA og affaldsindustrier

• EPA-godkendte On-Demand-obligationer

Hvis du har brug for en EPA-godkendt obligation, men er forskrækket af processen og lovgivningen, så lad Surety Bonds berolige dig og sikre dig den korrekte obligation til dine forpligtelser på dine vegne. Kontakt os i dag for at drøfte dine krav.